Μεγάλα νέα!SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. Η πρώτη πρώτη ύλη NMN στον κόσμο πέρασε την πιστοποίηση FDA NDI.

Σχετικά με την πιστοποίηση FDA-NDI των ΗΠΑ
Το FDA NDI είναι ένα σημαντικό σύστημα πιστοποίησης για την αγορά συμπληρωμάτων διατροφής στις Ηνωμένες Πολιτείες.Για την επίβλεψη της ασφάλειας, της γνησιότητας της ετικέτας και της τυποποίησης παραγωγής (GMP) στον τομέα των συμπληρωμάτων διατροφής, η FDA ξεκίνησε επίσημα τις εργασίες της NDI από το 1994.

Το NDI είναι η συντομογραφία του New Dietary Ingredients.Σύμφωνα με τις διατάξεις του 21 USC 350b(d) του Ομοσπονδιακού Νόμου για τα Τρόφιμα, Φάρμακα και Καλλυντικά, εάν μια εταιρεία πιστεύει ότι τα συμπληρώματα διατροφής που θα κυκλοφορήσει στην αγορά περιέχουν νέα διατροφικά συστατικά (αναφέρεται σε συστατικά του 1994 που δεν έχουν εμφανιστεί στο στην αγορά πριν από τις 15 Οκτωβρίου), η εταιρεία πρέπει να υποβάλει έκθεση στην εποπτική αρχή τουλάχιστον 75 ημέρες πριν το προϊόν κυκλοφορήσει στην αγορά, παρέχοντας λεπτομέρειες για το νέο συστατικό και αποδεικνύοντας ότι υπάρχουν λόγοι να αναμένεται ότι το νέο συστατικό είναι ασφαλές για τον ανθρώπινο σώμα να απορροφήσει.

Περισσότερα από 5.500 νέα προϊόντα συμπληρώματος διατροφής κυκλοφορούν στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο, ωστόσο, στα 28 χρόνια από την έναρξη του NDI, ο FDA έχει λάβει λιγότερες από 1.300 ειδοποιήσεις NDI.Στις αιτήσεις πιστοποίησης NDI που υποβάλλονται κάθε χρόνο, το ποσοστό επιτυχίας χωρίς αντιρρήσεις (AKL) του FDA είναι μόνο 39%.

Πιστοποίηση FDA NDI, σύστημα παραγωγής GMP
Η SyncoZymes είναι ο πρώτος κατασκευαστής στον κόσμο που έλαβε έγκριση FDA NDI για πρώτες ύλες NMN.Η έγκριση αυτού του NDI δεν αντιπροσωπεύει μόνο την έγκριση του FDA για την ασφάλεια και την ποιότητα των πρώτων υλών NMN, αλλά αντιπροσωπεύει επίσης την επίσημη έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ ότι το NMN μπορεί να είναι. Ως πρώτη ύλη συστατικό συμπληρωμάτων διατροφής στις Ηνωμένες Πολιτείες , αυτό είναι ένα σημαντικό θετικό νέο για την ανάπτυξη της παγκόσμιας βιομηχανίας NMN, και είναι επίσης ευνοϊκό για τη συνεχή τυποποιημένη ανάπτυξη του κλάδου NMN μακροπρόθεσμα.

Το NMN της SyncoZymes είναι οργανωμένο σύμφωνα με ένα σύστημα παραγωγής GMP.Προκειμένου να ανταποκριθεί στην ταχέως αυξανόμενη ζήτηση της αγοράς, τα προϊόντα της σειράς NAD της SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. καλύπτουν μια έκταση 230 στρεμμάτων.Η κατασκευή του βασικού έργου εκβιομηχάνισης χημικών φαρμάκων ξεκίνησε τον Μάιο του 2020 και η καλά κατασκευασμένη εγκατάσταση NMN έχει παραγωγική ικανότητα 100 τόνων.Το εργαστήριο παραγωγής έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει την παραγωγή το 2022.