SyncoZymes

νέα

Ο FDA εγκρίνει την ιμπρουτινίμπη για τη θεραπεία της χρόνιας νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή (cGVHD) σε παιδιά

Στις 24 Αυγούστου 2022, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την ιμπρουτινίμπη για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών ηλικίας άνω του 1 έτους με χρόνια νόσο μοσχεύματος έναντι ξενιστή (cGVHD) οι οποίοι λαμβάνουν μετά από αποτυχία συστηματικής θεραπείας 1 ή πολλαπλών γραμμών. Η εγκεκριμένη ένδειξη απευθύνεται κυρίως σε παιδιατρικούς ασθενείς, με συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 60% την εβδομάδα 25, και οι φαρμακευτικές συνθέσεις περιλαμβάνουν κάψουλες, δισκία και πόσιμα εναιωρήματα.

Η ιμπρουτινίμπη, ένας αναστολέας BTK που αναπτύχθηκε από κοινού από την Pharmacyclics/Johnson & Johnson, είναι ένας αναστολέας κινάσης που έχει προηγουμένως εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας, καθώς και του κυτταρικού λεμφώματος και άλλων ασθενειών.

Η Suntech επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και παραγωγή φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων και δραστικών ουσιών (API) χρησιμοποιώντας πράσινη τεχνολογία. Προς το παρόν, η εταιρεία μας έχει αναπτύξει τρία ενδιάμεσα προϊόντα ιμπρουτινίμπης, συμπεριλαμβανομένων των C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, τα οποία έχουν όλα διατεθεί στο εμπόριο σε εργοστάσια GMP. Μεταξύ αυτών, το ενδιάμεσο προϊόν C AS: 143900-44-1 παράγεται με χημικο-ενζυμική τεχνολογία, η οποία έχει τα πλεονεκτήματα της πράσινης προστασίας του περιβάλλοντος, της χαμηλής τιμής και της υψηλής ποιότητας. Καλώς ήρθατε να συμβουλευτείτε και να συνεργαστείτε!


Ώρα δημοσίευσης: 04 Νοεμβρίου 2022